Le 24 mars 2026, une équipe d'auditeurs professionnels deRoszdravnadzor (RZN), le Service fédéral de surveillance des soins de santé de la Fédération de Russie, a mené un audit de vérification officiel sur-site chez Trifanz Medical. Cet audit constitue une étape cruciale pour l’enregistrement des dispositifs médicaux et l’accès au marché en Russie et dans l’Union économique eurasienne.
L'équipe de direction de notre entreprise a pleinement soutenu le processus d'audit. Les experts en audit ont soigneusement examiné notre système de gestion de la qualité, nos procédures de production, les conditions des salles blanches BPF, le fonctionnement des équipements, la traçabilité des produits, le contrôle de la stérilité et les documents de certification officiels. Après une inspection et une évaluation approfondies,Trifanz Medical a réussi l'intégralité de l'audit sans aucune non--conformité..
Cette réalisation reflète notre philosophie stricte de gestion de la qualité et nos solides capacités de conformité. Cela renforce également notre position dans l'expansion du marché mondial et établit une base solide pour entrer officiellement sur le marché russe.
À l'heure actuelle, Trifanz Medical a obtenu des enregistrements de dispositifs médicaux (y compris des demandes en cours) en18 pays et régions, et nos produits sont vendus à plus de80 pays dans le monde.
À l'avenir, nous continuerons à optimiser la gestion de la production, à améliorer l'innovation des produits et à maintenir des normes de sécurité internationales élevées pour les consommables médicaux. Nous allons accélérer le processus d'enregistrement de suivi-en Russie et proposer des produits fiables de gestion des voies respiratoires, de soins respiratoires et d'anesthésie à nos partenaires cliniques mondiaux.